Новые клинические исследования лечения болезни Паркинсона стволовыми клетками

Новые клинические исследования лечения болезни Паркинсона стволовыми клетками

Болезнь Паркинсона (БП) – достаточно распространенное заболевание, которое воздействует на человека на самом пике интеллектуальной деятельности. Примерно 4 миллиона человек во всем мире страдают от это заболевание [1,2]. БП характеризуется гибелью дофаминпродуцирующих нейронов в компактной части черной субстанции – области мозга, ответственного за контроль двигательных функций и одновременно значительное повышение уровня белка α-синуклеина (αSyn), что приводит к образование телец Леви – происходят аномальные белковые соединения в остаточных нейронах. αSyn накапливается в нейронах и аксоны, пресинаптические окончания и ганглии. Агрегация αSyn в пресинаптических окончаниях предшествует образованию телец Леви и не ограничивается конкретными дофаминергическими ядрами в стволе мозга, но вовлекаются многочисленные зоны центральной и периферической нервной системы. а также вегетативную нервную систему, сетчатку глаза, симпатическую и парасимпатические ганглии, нервы, кожа, слюнные железы и др. органов, что обусловливает ряд немоторных симптомов при болезни Паркинсона.

болезнь (НМС) [3,4].ЗНС выявляются практически у всех пациентов независимо от их возраст, начало и стадия заболевания. Многочисленные НМС появляются уже как на доклинической стадии БП и до проявления двигательных симптомы паркинсонизма. По мере прогрессирования заболевания некоторые их (нервно-психические, вегетативные, желудочно-кишечные симптомы) достигают преобладающее клиническое значение, вызывая негативное воздействие на качество жизни пациентов и приводящее к инвалидности и сокращению продолжительности жизни ожидание.

В настоящее время БП относят к группе неизлечимых заболеваний.

Основными лекарственными средствами для лечения БП являются: препараты леводопа, антагонисты дофаминергических рецепторов (прамипексол, пирибедил), бромокриптин и др.), ингибиторы моноаминооксидазы (селегилин, разагилин), ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы (энтакапон), ингибиторы обратного захвата норадреналина и дофамина (амантадин) и некоторыедругие лекарства. Схема медикаментозного лечения устанавливается сучет стадии и характера заболевания, возраста больного и коморбидность; с использованием монотерапии или лечения комбинацией препаратов из вышеперечисленных групп. Широкий спектр побочных эффектов является существенный недостаток фармакотерапии, который часто ограничивает использование этих препаратов и приводит к постепенному соблюдению режима приема лекарств. с последующей неэффективностью лечения.

В последние годы внимание учёных было привлечено к изучение клинического применения стволовых клеток. Ряд клинических испытаний о трансплантации стволовых клеток, выделенных из среднего мозга плода были проведены для пациентов с БП, что подтвердило принцип

Доказательства того, что замена клеток способна восстановить пораженный мозг функции в ПД .Предшественники нервной ткани могут быть извлечены из пуповины. Результаты, полученные после исследований, доказывают их потенциалдифференцировка в дофаминергические нейроны внутри пораженного нервная система . Стволовые клетки (СК), полученные из нервных клеток ткани были имплантированы в тело пациента с БП, что стало первым прорывом в стратегии использования стволовых клеток в лечение заболеваний ЦНС. Следовательно, терапия СК стала альтернативный источник таких стратегий замены .

Доказано, что клетки плода, продуцирующие дофамин, выживают после трансплантации и может быть хорошо приживлен в мозге «хозяина», которые в дальнейшем вызывают благоприятные клинические эффекты у пациентов.. Диагностика с помощью позитронно-эмиссионной томографии продемонстрировали повышенное поглощение фтор-дигидроксифенилаланина. внутри покровов , что свидетельствует о полном приживление введенных клеток .

На научной базе университета проведено клиническое исследовани Колорадо – где проводится операция по трансплантации дофаминергических нейроны. Результаты показали, что среди молодых пациентов (в возрасте 60 лет) и ниже), стандартизированные тесты на БП показали значительное улучшение после трансплантации по сравнению с пациентами КГ. В течение улучшение в течение первого года, рецидив дистонии и дискинезии. присутствует у 15 % пациентов .

Было обследовано 63 пациента с БП, страдающих ЗНС различной степени тяжести. Больным были разделены на 2 группы, которые сравнивали по полу, возрасту, НМСи стадии заболевания. Таким образом, в ОГ вошли 32 пациента с средний возраст 47,2±6,7 года, среди них мужчин было 68,75% и 31,25%- женщины. В состав КГ вошли 31 пациент, средний возраст которых составил 49,3±5,8 года, в том числе 61,29% мужчин и 38,71% – женщин. Не один среди больных МГ и КГ не перенес инфекционное, злокачественные или психические заболевания. Все пациенты проходили стандартное терапия (агонисты дофаминовых рецепторов, антихолинергические препараты центрального действия, ингибиторы моноаминооксидазы типа В и лекарственные средства, содержащие L-дигидроксифенилаланин в различных сочетаниях). Пациенты были назначены МГ в качестве дополнения к стандартному лечению.

Диагноз БП был подтвержден на основании клинических данных. проявления (гипокинезия, ригидность мышц, тремор покоя и постуральная нестабильность), данные анамнеза заболевания, магнитно-резонансная томография  результаты лабораторных исследований томографии (МРТ), электроэнцефалографии.Оценка НГЧ и степень их влияния на качество жизни проводилось с помощью шкалы NMSМодифицированная шкала ADL Шваба и Англии . Для идентификации мини-обследование когнитивных нарушений (MMSE) был применен . Оценка сна проводилась в соответствии с модифицированной шкалой сна 2 при болезни Паркинсона (PDSS-2) . Для оценки степени депрессии использовался опросник депрессии Бека (BDI).

Анализ всех показателей проводился до лечения, через 6 и 12 мес.

Введение стволовых клеток осуществляли в течение 2 суток:  вводили внутривенно капельно с использованием 0,9% раствора натрия. Расчет терапевтической дозы проводился индивидуально. устанавливается для каждого введения, содержащего не менее 2,2 ± 0,75 мл клеток в суспензии с количеством ядросодержащих клеток 2,73×106. мл на трансплантацию, а количество клеток-предшественников CD34+ варьировалось от 0,3 до 2,54×106 /мл на одну инъекцию. Количество жизненно важных клеток в суспензия соответствовала 70,0±10,0%.

Статистическую обработку результатов проводили с помощью программы Statistica.v.6.0 (StatSoft Inc., Талса, США) с расчетом средних значений и стандартного отклонения. Значительные различия между средними значениями оценивались с использованием t-критерия Стьюдента (для параметрической статистики).

Результаты и обсуждение

Достоверное снижение представленных ЗНС у пациентов ОГ.(по шкале NMS) наблюдалась через 6 мес после стволовой терапии лечение с сопутствующей рутинной терапией с 99,78 ± 1,86 балла до 95,53±1,82 балла (р<0,05). У больных ХГ эта величина составила на 100,74 ± 1,86 балла в течение 6 мес после лечения и сохранялась практически не изменился по сравнению с исходным уровнем 100,80±1,88 баллы (р<0,05). Значительное снижение средних баллов по

шкала NMS была выявлена ​​через 12 мес после лечения у пациентовМГ (93,81±1,87) по сравнению с исходным (99,78±1,86),тогда как через 6 мес после лечения этот показатель составил (95,53 ±1,82), р<0,05 соответственно . Таким образом, значительное снижение NMS сообщалось у пациентов МГ через 6 и 12 мес после лечение по шкале NMS.

Улучшились показатели качества сна у пациентов после применения  стволовой-терапии в сочетании со стандартным лечением в течение 6 и 12 мес. После оценки индекса качества сна среди пациентов МГ и анализ результатов тестирования по шкале PDSS-2, через 6 мес после лечения этот показатель составил 21,13.±0,42 балла, что значительно лучше результата терапии по сравнению с исходными данными 23,66 ± 0,44 и такие же данные оценки у пациентов КГ – 22,70±0,43 балла соответственно (р<0,05). Среди пациентов улучшилась склонность к снижению параметра сна качество наблюдалось в течение 12 месяцев после первоначального лечения и колебалось в пределах 20,88 ± 0,41 балла.

Следующим этапом нашего исследования стало выявление изменений когнитивных функций.

дефицит у больных БП по шкале MMSE. Значения когнитивных нарушений у больных БП с ЗНС в МГвыявили положительную динамику как через 6 мес (26,97±0,20 балла), так и через 6 мес.и через 12 мес после лечения – (27,18 ± 0,15 балла) соответственно,по сравнению с исходным уровнем (26,53±0,24 балла) р<0,05.

За период наблюдения у больных отмечались изменения в повседневной активности, оценивали с использованием баллов тестирования, соответствующих соответственно шкале Шваба и Англии ADL. Достигнутые результаты доказывают значительное увеличение дневной активности среди пациентов МГ через 6 мес после лечения – 78,75±1,25 балла. оба по сравнению с исходными значениями – 73,44±1,24 балла, а по исходным значениям в КГ – 74,52±1,02 балла. соответственно (р<0,05).

При сравнительном изучении депрессивных расстройств с использованием шкалы Бека

Анализ депрессивных расстройств по депрессии Бека инвентаризационная шкала у больных МГ через 6 мес после лечения свидетельствует о значительном улучшении (р<0,05) – 12,22±0,71 балла в сравнение с исходным уровнем и одинаковые значения у пациентов КГ – 14,42±0,71 балла. Эта тенденция сохраняется и в оценка значений через 12 месяцев после начала наблюдения среди пациентов. Параметры представленных депрессивных нарушений достоверно ниже у пациентов МГ по сравнению с КГ – 11,41 ± 0,64 балла и 14,16 ± 0,68 балла соответственно (р<0,05).

В ходе детального анализа распределения больных по степени тяжести представленных депрессивных расстройств на фоне лечения растет число случаев без депрессивных расстройств среди больных МГ явно доказуемо, тогда как у пациентов с ХГ сохраняется тот же показатель.

без изменений. Пациенты, представившие более тяжелую категорию депрессивные расстройства имели тенденцию к снижению до менее тяжелых расстройства, что также наблюдалось среди других категорий нарушений (как умеренных, так и выраженных нарушений по шкале Бека).

шкала инвентаризации депрессии) .

 Несмотря на то, что наша клиническое исследование имело довольно короткую продолжительность (12 месяцев) после введения стволовых клеток мы не зафиксировали каких-либо побочных эффектов, которые могли бы повлиять на функции головного мозга и сердечно-сосудистой системы у больных и также клинически не было подтверждено никаких аллергических реакций. Поэтому можно говорить о безопасности всех дальнейших многолетних наблюдений.

Выводы:

1. Введение стволовых клеток – безопасный и эффективный метод лечения. которые может быть использован в комплексной терапии наряду с лекарственными препараты, применимые для пациентов, страдающих болезнью Паркинсона

2. Комплексное лечение больных БП и представленное путем применения  стволовых клеток и комбинированного использования стандартная терапия в течение 6 и 12 месяцев наблюдения привела к  значительным уменьшениям количества симптомов, проявляющемся на

Шкала NMS, (р<0,05) в сравнении с КГ.

3. Комбинированное лечение больных БП с ЗНС с использованием стволовых клеток на фоне стандартной терапии в течение 6 и 12 мес выявлено значительное снижение нарушений сна у пациентов МГ по шкале PDSS-2 (р<0,05) по сравнению с тем же проявления у больных ХГ.

4. Комплексная терапия больных БП с использованием  стволовых клеток в сочетании со стандартным лечением через 6 и 12 месяцев после исследования приводит к значительному

снижение депрессивных нарушений, оцениваемых по Инвентарная шкала депрессии Бека среди пациентов (р<0,05)

5. Значительно улучшается повседневная деятельность в виде физической и умственной активности.

Запишитесь на консультацию / прием в Perfecto Room

Запишитесь к доктору и получите индивидуальную консультацию и ответы на все волнующие Вас вопросы

Ваше здоровье и красота — наш главный приоритет!

Оставьте Ваш номер телефона, мы Вам позвоним:


    Закажите обратный звонок и мы свяжемся с Вами в течении двух минут!
    Оставьте Ваш номер телефона, мы Вам позвоним:



      Закажите обратный звонок и мы свяжемся с Вами в течении двух минут!